Фастум в геле — инструкция по применению

Инструкция по применению фастума в геле, описание действия препарата, показания к применению геля фастума, взаимодействие с другими лекарствами, применение фастума (гель) при беременности. Инструкции:
Торговое название: Фастум® гель
Международное название: Кетопрофен
Лекарственная форма: Гель
Показания к применению:
Атс классификация:
M Средства, влияющие на опорно-двигательный аппарат
M02 Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли
M02A Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли
M02A A Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения
Фарм. группа:
Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения. Кетопрофен. Код АТХ MO2AA10
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 30 °C! Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения:
5 лет. По истечении срока годности данное лекарственное средство использовать не следует.
Условия продажи: По рецепту
Описание:
Бесцветный, почти прозрачный гель слизистой консистенции с ароматным запахом.

Состав фастума в геле

100 г геля содержат
100 г гельдің құрамында

Активное вещество фастума

кетопрофен 2,50 г
2,50 г кетопрофен

Вспомогательные вещества в фастуме

карбомер, этанол, масло неролиевое, масло лавандиновое, триэтаноламин, вода очищенная
карбомер, этанол, нерол майы, лаванда майы, триэтаноламин,тазартылған су

Показания к применению геля фастума

Боли в мышцах, спине, костях или суставах ревматического или травматического происхождения: ушибы, травматические растяжения, растяжения связок и мышц, ригидность мышц шеи, люмбаго.
Бұлшықеттердегі, арқа, сүйектер немесе буындардағы шығу тегі ревматикалық немесе жарақаттық ауырулар: соғылуда, жарақаттық созылуларда, байламдар және бұлшықет созылғанда, мойын бұлшық еттерінің сіресуінде, люмбагода.

Противопоказания фастума в геле

  • любые реакции фотосенсибилизации в анамнезе
  • известные реакции гиперчувствительности, например, симптомы астмы, аллергический ринит или крапивница, возникшие при применении кетопрофена, фенофибрата, тиапрофеновой кислоты, ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС)
  • наличие в анамнезе кожных проявлений аллергии при применении кетопрофена, тиапрофеновой кислоты, фенофибрата, УФ-блокаторов или парфюмерных продуктов.
  • воздействие солнечных лучей (даже рассеянного света) или УФ-облучение в солярии во время лечения гелем и в течение 2 недель после его прекращения
  • гиперчувствительность к любому из вспомогательных веществ препарата
  • детский возраст до 12 лет
  • беременность и период лактации
  • сыртартқысындағы кез келген фотосенсибилизация реакциялары
  • кетопрофен, фенофибрат, тиапрофен қышқылын, ацетилсалицил қышқылын немесе басқа қабынуға қарсы стероидты емес дәрілерді (ҚҚСД) қолданғанда пайда болған белгілі жоғары сезімталдық реакциялары, мысалы, демікпе симптомдары, аллергиялық ринит немесе есекжем
  • сыртартқысында кетопрофен, тиапрофен қышқылы, фенофибрат, УК-блокаторлары немесе парфюмериялық өнімдерді қолданғанда аллергияның терілік біліністері.
  • гелмен емделу кезінде және оны аяқтағаннан кейін 2 апта ішінде күн сәулесінің әсері (тіпті аздаған жарықтың) немесе солярийде УК-сәулелену
  • препараттың кез келген қосымша заттарына жоғары сезімталдық
  • 12 жасқа дейінгі балалар
  • жүктілік және лактация кезеңінде

Побочные действия геля фастума

Иногда (от 0,1% до 1%)
  • эритема, зуд, экзема
Редко(от 0,01% до 0,1%)
  • реакции фотосенсибилизации, буллезный дерматит, крапивница
Очень редко (менее 0,01%), включая отдельные случаи
  • анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности
  • пептическая язва, желудочно-кишечное кровотечение, диарея
  • контактный дерматит, ощущение жжения, ангионевротический отек
  • усугубление почечной дисфункции или почечной недостаточности
Сообщалось о локальных кожных реакциях, которые впоследствии могли выходить за пределы участка нанесения препарата. К редким явлениям относятся случаи более выраженных реакций, таких как буллезная или фликтенулезная экземы, способные распространяться и приобретать генерализованный характер. Другие побочные действия противовоспалительных препаратов (гиперчувствительность, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта и почек) зависят от проникающей способности действующего компонента через кожу и, следовательно, от количества нанесенного геля, площади обработанной поверхности, целостности кожных покровов, длительности лечения и применения окклюзионных повязок. Пожилые пациенты более подвержены появлению побочных реакций на нестероидные противовоспалительные средства.
Кейде (0,1%-дан 1%-ға дейін)
  • эритема, қышыма, экзема
Сирек (0,01%-дан 0,1%-ға дейін)
  • фотосенсибилизация реакциясы, буллезді дерматит, есекжем
Өте сирек (0,01%-дан аз) кейбір жағдайларды қоса
  • анафилактикалық реакция, жоғары сезімталдық реакциясы
  • пептикалық ойық жара, асқазан-ішек қан кетулері, диарея,
  • жанаспалы дерматит, күйдіру сезімі, ангионевротикалық ісіну
  • бүйрек қызметінің бұзылуының немесе бүйрек жеткіліксіздігінің күшеюі
Соңынан препарат жағылған орынның шегінен шығып кету мүмкіндігі бар шектелген тері реакциялары пайда болған жағдайлар туралы сипатталған. Сирек құбылыстарға таралуға және жайылған сипатқа ие буллезді немесе фликтенулезді экземалар секілді айқын білінетін реакциялар жағдайы жатады.

Қабынуға қарсы препараттардың басқа жағымсыз әсерлері (жоғары сезімталдық, асқазан-ішек жолдары және бүйрек тарапынан бұзылыстар) әсер етуші заттың тері арқылы өту қабілетіне байланысты, әрине жағылған гельдің мөлшеріне, өңделген беткейдің ауданына, тері беткейінің бүтіндігіне, қолданудың ұзақтығына және окклюзиялық таңғышты қолдануға байланысты. Егде емделушілер қабынуға қарсы стероидты емес дәрілерге жағымсыз әсерлердің пайда болуына бейім болып келеді.

Особые указания к применению

Гель следует с осторожностью применять у пациентов с сердечной, печеночной или почечной недостаточностями. Сообщалось о единичных случаях системных побочных действий, связанных с поражением почек. Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью гель, содержащий кетопрофен, следует применять с осторожностью. Местное применение больших количеств препарата может приводить к таким системным эффектам как, например, гиперчувствительность или астма. Не следует превышать рекомендованную длительность лечения, поскольку с течением времени растет риск развития контактного дерматита и реакций фотосенсибилизации.

Кроме того, следует соблюдать следующие меры предосторожности:
• после каждого применения препарата следует тщательно мыть руки
• при развитии каких-либо кожных реакций, в том числе связанных с сопутствующим применением продуктов, содержащих октокрилен, лечение гелем следует немедленно прекратить
• во избежание развития фотосенсибилизации кожи рекомендуется защищать одеждой те области, на которые наносится препарат — во время лечения и в течение двух недель после его прекращения
• применение геля не следует сочетать с ношением окклюзионной повязки
• гель не следует применять на участках кожи, где имеются признаки поражения, например, экзема, акне, инфекционный процесс или открытые раны

Применение в педиатрии
В связи с отсутствием данных клинических испытаний у детей младше 12 лет Фастум® гель применять не рекомендуется.

Беременность и период лактации
Поскольку исследований безопасности применения кетопрофена у беременных женщин не проводилось, в первом и втором триместре беременности его применения следует избегать. Все ингибиторы синтеза простагландинов, в том числе кетопрофен, вызывают у плода токсическое поражение кардиопульмональной системы и почек. В конце беременности, как у матери, так и у ребенка, может удлиниться время кровотечения. В связи с этим кетопрофен противопоказан в третьем триместре беременности. Данные об обнаружении кетопрофена в молоке матери отсутствуют. Кетопрофен не рекомендуется применять у кормящих матерей.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
О влиянии на способность управления машинами и механизмами не сообщалось.
Гельді жүрек, бауыр немесе бүйрек жеткіліксіздігімен емделушілерде сақтықпен қолдану керек. Бүйрек зақымдануымен байланысты жүйелі жағымсыз әсерлерінің бірлі жарымды жағдайлары туралы хабарланған. Ауыр бүйрек жеткіліксіздігі бар емделушілерге құрамында кетопрофен бар гельді сақтықпен қолдану керек. Препараттың көп мөлшерін жергілікті қолдану мысалы, жоғары сезімталдық немесе демікпе секілді жүйелі әсерге әкелуі мүмкін. Емдеудің тағайындалған ұзақтығынан асыруға болмайды, өйткені уақыт өте келе жанаспалы дерматит және фотосенсибилизация реакциясының даму қаупі артады.

Одан басқа келесі сақтық шараларын сақтау керек:
• препараттың әрбір қолдануынан соң қолды мұқият жуу керек
• құрамында октокрилен бар өнімдерді қатар қолданумен байланысты қандай-да болмасын тері реакциялары дамығанда, гельмен емдеуді дереу тоқтату керек
• тері фотосенсибилизациясы дамуының алдын алу үшін препарат жағылған аймақтарды емделу кезінде және оны тоқтатқаннан кейін екі апта бойы киіммен қорғау ұсынылады
• гельді қолдануды окклюзиялық таңғышпен біріктіруге болмайды
• гельді терінің зақымдану белгілері бар жерлеріне мысалы, экзема, акне, инфекциялық үдеріс немесе ашық жарақатқа қолдануға болмайды

Педиатрияда қолданылуы
12 жасқа дейінгі балаларда клиникалық сынақтар деректері жоқ болғандықтан Фастум гельді қолдануға болмайды.

Жүктілік және лактация кезеңі
Кетопрофенді жүкті әйелдерде қолдану қауіпсіздігіне зерттеулер жүргізілмегендіктен, жүктіліктің бірінші және екінші триместрінде оны қолдануға болмайды. Простагландиндер синтезінің барлық тежегіштері, оның ішінде кетопрофен, ұрықта кардиопульмональді жүйе және бүйректің уытты зақымдануын туындатады. Жүктіліктің аяғында анасында да, сондай-ақ балада да, қан кету уақыты ұзаруы мүмкін. Осыған байланысты кетопрофенді жүктіліктің үшінші триместрінде қолдануға болмайды. Кетопрофеннің ана сүтінде анықталуына қатысты деректер жоқ. Кетопрофенді емшекпен қоректендіретін аналарда қолдануға болмайды.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Машина және механизмдер басқару қабілетіне әсері туралы мәлімделмеді.

Дозировка и способ применения

Фастум® гель следует применять местно. Его наносят на пораженную область 1–3 раза сутки. Для лучшего впитывания нанесение геля следует сопровождать легким втиранием. Туба: при одной аппликации наносится полоска геля длиной 5–10 см (2 г). Дозатор: дважды нажать на дозатор насосного типа. Длительность лечения определяется врачом.
Фастум® гельді жергілікті қолдану керек. Оны тәулігіне 1-3 рет зақымданған аймаққа жағады. Сіңуін жеңілдету үшін гельді жеңіл сылай отырып жағады.

Сықпа
: бір аппликацияда 5–10 см (2 г) ұзындықта гельдің жолағы жағылады.

Дозалағыш
: сорғы типті дозалағышқа екі рет басу керек.

Емдеу ұзақтығы дәрігермен анықталады.

Взаимодействие с лекарствами

Сообщения о взаимодействии Фастума® геля с другими лекарственными средствами не поступали. Тем не менее, рекомендуется тщательный контроль за пациентами, принимающими кумариновые препараты, поскольку нестероидные противовоспалительные препараты могут усиливать гипопротромбинемический эффект и риск кровотечения при совместном применении с пероральными антикоагулянтами.
Фастум гельдің басқа дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі туралы деректер хабарланған жоқ. Солай болса да ішу арқылы қабылданатын антикоагулянттармен қоса қабылдағанда қабынуға қарсы стероидты емес препараттар гипопротромбинемиялық әсерді және қан кету қатерін күшейтетін мүмкіндігіне байланысты кумаринді препараттар қабылдайтын емделушілерді мұқият қадағалау ұсынылады.

Передозировка фастумом в геле

При местном применении передозировка маловероятна. При случайном проглатывании геля могут развиваться системные побочные действия, выраженность которых зависит от количества проглоченного препарата. Тем не менее, при развитии явлений передозировки следует проводить симптоматическое и поддерживающее лечение, соответствующее лечению при передозировке противовоспалительных средств.
Жергілікті қолданғанда артық дозалану мүмкіндігі төмен. Гельді кездейсоқ жұтып қойған жағдайда, айқындығы жұтылып қойылған препараттың мөлшеріне байланысты жүйелі жағымсыз әсерлері дамуы мүмкін. Әйтсе де артық дозалану құбылыстары дамыған жағдайларда қабынуға қарсы дәрілердің артық дозалануындағы емге сәйкес симптоматикалық және демеуші ем жүргізу керек.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При нанесении на кожу всасывание происходит медленно. В результате всасывания через кожу 50 -150 мг кетопрофена содержание действующего вещества в плазме спустя 5-8 часов достигает 0,08 - 0,15 мкг/мл. Связывание с белками плазмы – от 60 до 90%. Выведение, в основном, с мочой и в виде глюкоронидов.
Теріге жаққанда сіңуі баяу жүреді. Тері арқылы 50 -150 мг кетопрофен сіңген жағдайда плазмадағы әсер етуші заттың құрамы 5-8 сағ кейін 0,08 - 0,15 мкг/мл жетеді. Плазма ақуыздарымен байланысуы 60%-дан 90%-ға дейін. Негізінен глюкоронидтер түрінде несеппен шығарылады.

Фармакодинамика

В специально подобранной комбинации со вспомогательными веществами, Фастум® гель, проникая через кожу, воздействует на пораженный участок, и следовательно уменьшает местное воспаление и облегчает боль в болезненных очагах суставов, сухожилий, связок и мышц.
Қосымша заттарымен арнайы алынған біріктірілімінде Фастум гель тері арқылы өте отырып, зақымдалған жерге әсер етеді және сол арқылы буындардағы, сіңірлердегі, байламдар мен бұлшық еттердегі ауру ошақтарында жергілікті қабыну мен ауыруды азайтады.

Упаковка и форма выпуска

По 30, 50 или 100 г геля в тубы из мягкого алюминия, покрытые изнутри нетоксичным эпоксидным лаком. По 100 г геля в тубах с дозатором (механический насос без газа-вытеснителя), представляющую собой полипропиленовую емкость цилиндрической формы с плунжером из полиэтилена и форсункой из полиацеталя (на дозаторе). Тубы и тубы с дозатором закрывают полипропиленовыми завинчивающимися колпачками. Тубы вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.
Ішінен уытсыз эпоксидті лакпен жабылған жұмсақ алюминий сықпада 30, 50 немесе 100 г гель. 100 г гельден полиэтилен плунжер мен полиацетал форсункалы (дозалағышта) цилиндр формалы полипропиленді ыдыстан тұратын дозалағышы (ығыстыратын газсыз механикалық сорғы),бар сықпада. Сықпаларды және дозалағышы бар сықпаларды полипропиленді бұралып бекітілетін қалпақшамен жабады. Сықпаны медицинада қолданылуы жөнінде мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықтармен бірге картон қорапқа салады.